活性炭作為常用的吸附劑，具有物理吸附和化學(xué)吸附的雙重特性。在眾多行業(yè)和領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用。國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在注射劑的生產(chǎn)中，常使用活性炭對(duì)藥液中的熱原等進(jìn)行吸附，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制要求。用于注射劑藥物生產(chǎn)的活性炭也被稱為針劑炭或針劑活性炭。中國(guó)藥典2015年版定義活性炭(供注射用)為以木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對(duì)原料進(jìn)行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成具有很強(qiáng)吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。

針劑炭作為注射劑中常用吸附劑，起到了相應(yīng)的吸附熱原作用。同時(shí)也應(yīng)該看到，針劑炭原材料與生產(chǎn)工藝的多樣性、活化機(jī)理的不確定性、質(zhì)量控制的局限性，以及由此而導(dǎo)致引入雜質(zhì)和不溶性微粒的可能性，都會(huì)給針劑炭在注射劑中的應(yīng)用帶來風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，從生產(chǎn)全過程控制產(chǎn)品質(zhì)量，通過控制原輔料、設(shè)備管道、生產(chǎn)環(huán)境等微生物及熱原水平，來滿足對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求。嚴(yán)格控制原輔料的微生物及熱原水平，減少針劑炭在注射劑生產(chǎn)中引入的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)注射劑生產(chǎn)企業(yè)降低注射劑潛在風(fēng)險(xiǎn)、提高藥品質(zhì)量的合理選擇，也是參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的必由之路。

那么該如何選擇合適的針劑炭呢，下面給大家大家詳細(xì)介紹。

1、選擇的針劑炭質(zhì)量是否達(dá)到要求標(biāo)準(zhǔn)

目前來說，只有不合適的針劑炭，已經(jīng)很少有不合格的針劑炭的。主要責(zé)任還在使用者，沒有選擇合適的針劑炭。所謂的合格肯定有標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)非常多，有在具體行業(yè)有國(guó)標(biāo)，有行標(biāo)，還有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一般來說，針劑炭不合適會(huì)造成一些集中影響，首先是雜質(zhì)不合適。明明是制藥行業(yè)，偏偏選擇化工用炭，或者食品用炭，結(jié)果是顏色也許可以合格，但是雜質(zhì)含量較高，指標(biāo)差，也是為什么有針劑用炭等等國(guó)標(biāo)的原因。

針劑炭不僅吸附能力多強(qiáng)，而且雜質(zhì)少，純度高。如果是粉炭，當(dāng)然是粒度越細(xì)越好，因?yàn)閱渭兛?，表面積越大，吸附能力越強(qiáng)，而且吸附速度越快，因?yàn)楦鶕?jù)活性炭吸附時(shí)間段進(jìn)行分析，關(guān)鍵吸附時(shí)間是雜質(zhì)從活性炭表面到內(nèi)部的時(shí)間，也就是穿刺時(shí)間，當(dāng)然粒度越小越好了。在這里要求的是活性炭的均勻度，也就是活性炭的粒度越勻越好。

2、 針劑炭中鋅鹽、鐵鹽是否合格

如鐵鹽含量較高，可使輸液中某些藥物如維生素C、對(duì)氨基水楊酸鈉等變色。大多情況下，還是增加雜質(zhì)，要是產(chǎn)色，也可能是針劑炭的大比表面積配上一定的金屬雜質(zhì)或者重金屬雜質(zhì)，會(huì)形成活性炭擔(dān)載催化劑的出現(xiàn)，在一定的脫色溫度下，會(huì)產(chǎn)生反應(yīng)，好多時(shí)候，脫色后會(huì)出現(xiàn)莫名的雜質(zhì)，據(jù)估計(jì)可能就是這中情況。當(dāng)然雜質(zhì)含量越低越好。某些活性炭，由于活性炭生產(chǎn)中的設(shè)備問題，很難做到氯離子和鐵離子含量都低。一定要選擇鋅鹽、鐵鹽含量合格的針劑炭。

3、 脫色能力是否合格

如果活性炭質(zhì)量差，本身所含雜質(zhì)較多能污染藥液，往往導(dǎo)致制劑澄明度和微粒不合格，而且還影響制劑的穩(wěn)定性。所以在配制大輸液時(shí)，一定要選用一級(jí)針劑活性炭。

4、不同溫度時(shí)，針劑炭對(duì)制劑質(zhì)量的影響

針劑炭使用溫度一般根據(jù)藥液性質(zhì)，有選用室溫?cái)嚢?、煮沸攪拌、熱?0℃左右）攪拌的。具體可根據(jù)試驗(yàn)篩選可行的具體針劑炭使用溫度及攪拌時(shí)間。在保證不影響藥液質(zhì)量的前提下，達(dá)到有效吸附去藥液中的熱原及一些雜質(zhì)或脫色的目的即可。沒有固定的使用溫度及攪拌時(shí)間。

針劑炭的吸附跟溫度也有一定關(guān)系 ，溫度低時(shí)針劑炭的吸附效力要差一些。對(duì)于物理吸附，吸附能力和吸附速度是兩碼事，低溫有利于吸附能力，高溫有利于吸附速度，簡(jiǎn)單的熱運(yùn)動(dòng)的道理，設(shè)計(jì)到具體工藝的吸附效率，使用者可根據(jù)實(shí)際情況來做出合適選擇。